常州長江幹燥

      由於具備非常大的產品顆粒比表麵積和極高的熱交換係（xì）數, 所以噴霧幹燥機是一種（zhǒng）非（fēi）常（cháng）快速的幹燥方式。巨大的（de）產品顆粒比表麵積同時也使得（dé）幹（gàn）燥可以在適中至較低的溫度環境中進行。快速幹（gàn）燥及（jí）適中的溫度使得噴霧（wù）幹（gàn）燥可用於熱敏性物料。快速幹燥及伴隨著的物料的（de）快速穩定性（xìng）使得噴（pēn）霧幹燥非常適合包埋和（hé）生產幹乳（rǔ）液或無（wú）定形物料。顆粒工程的可能性也包括（kuò）粉末性能（néng）特性, 如顆粒的空氣動力學尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分（fèn）布和粉末流動特性。
      納米顆粒的噴霧幹燥包括幹燥懸浮在適當的液體（tǐ）(如水)中的（de）納米顆粒。經過噴霧幹燥，原始顆粒可以得到保護並且同時得到新的比較理想的粉末性能。即粉末具有良好的流動性能並且降低產生粉塵的趨勢或具有良好粉末流動（dòng）性能及較小的空（kōng）氣動力學顆（kē）粒尺寸。
      微包埋可以通過使用噴霧幹燥和噴霧凝結工藝來實現（xiàn）。用（yòng）於噴霧幹燥微包埋的物料是一種藥物以（yǐ）懸浮或溶解的形態存在於包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式（shì）是（shì）噴霧凝結,此時包材溶液被更換為包材（cái）的（de）融化液（yè）。通過（guò）噴霧幹燥或（huò）噴霧凝結,顆粒尺寸可以被非常容易地（dì）更改到適合調試（shì）的可控（kòng）釋放的形態並得（dé）到（dào）其他理想的粉末性能。
       幹乳液是微包埋技（jì）術的一種變化。在幹乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過噴霧幹燥來生產幹乳液的物料是一種包含了已溶解（jiě）了的固體載體的乳（rǔ）液。噴霧幹燥後的（de）幹（gàn）乳液可以通過重新組合來保持原始液滴尺（chǐ）寸以提高藥物的生物藥效率, 同時得到其他理想的粉末特性。
      固體（tǐ）無定型分散劑/溶液可通過使用噴霧幹燥來實（shí）現。用於生產（chǎn）固體無定型分（fèn）散劑的物料由（yóu）藥物和（hé）含（hán）穩定材料的合適的（de）溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精（jīng）、丙酮、二氯甲烷等。噴霧幹燥（zào）的固體無定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和（hé）增強藥物的穩定性, 同時得到其他理想的粉末特性（xìng）,如粉末的流動性能和直接（jiē）壓片性能。
      幹燥（zào）
      當藥物表現為（wéi）熱塑性，並對（duì）溶劑具有高（gāo）親和性時都將（jiāng）導致產（chǎn）品難以被幹燥。對於溶劑親和性高（gāo）的藥物來說,對於某個確定的產品中殘餘溶劑含量水平,會（huì）要（yào）求更高的幹燥溫度或更低的排氣中的溶（róng）劑蒸（zhēng）汽含量, 特（tè）別對於那些同時具（jù）有熱塑（sù）性的產品（pǐn）來說是一個相當大的挑戰。對於那些表現為熱（rè）塑性並（bìng）且具有（yǒu）較低轉換溫度的藥物來說,幹燥的有效溫度範圍是相當有限的。兩個矛盾的因素決定了有限溫度範圍: 產品溫度必須足夠低,以保證產品（pǐn）的穩定性和不發生粘結；同時，幹燥溫度必須足夠高（gāo），以便在物料液滴/顆粒碰（pèng）撞幹燥塔壁以（yǐ）前的有效時間內幹燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現為象一種增塑劑,降低了產品的允許溫度。錯誤的幹燥條件會由於塔壁積料而導致非常低的獲（huò）得率,過低和過高的幹燥溫度都會導致這種結果。
      對於（yú）噴霧幹燥來說，區分幹燥器進口溫度、產品溫度、幹（gàn）燥溫度和幹燥器出口溫度是相當重要的。在一（yī）個設計良好的同流式噴霧幹燥器中,幹（gàn）燥溫度和幹燥器出口溫度是相同的。由於產品中溶劑的蒸發,產品溫度會低於幹燥（zào）器出口（kǒu）溫度,通常為5～20℃。
      顆粒的（de）幹燥（zào）首先是由噴霧（wù）幹燥器（qì）的出口（kǒu）溫（wēn）度和噴霧幹燥器排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧幹燥器出口溫度或較低的噴霧幹燥器排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產品的幹燥。對於一個固定的噴霧幹燥器的出口（kǒu）溫度和幹燥（zào）氣體流（liú）量來說,降低幹（gàn）燥器進口溫（wēn）度將（jiāng）導致進料量的下降,蒸發量的下降,噴霧幹燥器排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必（bì）須非常仔細地來平衡噴霧幹（gàn）燥的參數, 通常可以從一個機會窗中找到答案（àn）。
      噴（pēn）霧幹燥機會窗可能會允（yǔn）許幹燥在一個高獲得率的狀態下進行,但（dàn）可能（néng）會同時導致^終產品無（wú）法滿足殘留溶劑含量水平（píng）的（de）要求。對於（yú）許多產品來（lái）說,有效幹燥時間（jiān）更加（jiā）重要。當產品中殘留的溶劑擴散（sàn）受到約束時,單級幹燥器不能進行有（yǒu）效的幹燥,在許多時（shí）候必須增加額外的（de）幹燥段。
      有（yǒu）些藥物所表現出的（de）熱塑性將導致其（qí）不適（shì）合在傳統的噴霧幹燥器中進行幹燥。這樣，低（dī）壓噴霧（wù）幹燥可以是一種（zhǒng）選擇。噴霧幹燥器工作在0.5～0.7bar時,允許（xǔ）明顯降低幹燥溫度。
      幹燥器形式（shì）
      近（jìn）來，尼魯公司推出了一係列（liè）幹燥器可以用（yòng）來完成上述任務。PHARMASD(PSD)及其他（tā）必須的部件組合在一（yī）起可以（yǐ）在（zài）藥廠進行符合cGMP標準的生產。
PSD的原理是設計一係列具有相似性能而（ér）不同產量的設備, 批次可（kě）從幾克到幾噸的粉末。性能一致的PSD設（shè）備（bèi）使得從早期開發到^終規模化生產的比例（lì）放大過程（chéng）可以得（dé）到順利實現。PSD 設備是由許多模塊組合在一（yī）起,用於滿足特定的要求,而與操作溫度、操作壓力、溶劑、產量或其他因素無關。因此，相同產量的幹燥器在設計、配置和物（wù）理尺寸上可能是（shì）完全不同的。PSD 幹燥器是設計（jì）用於使用（yòng）熱（rè）空氣或當（dāng）幹燥非水基物料時用氮氣作為幹燥氣體(消除燃燒的（de）危險性)的。它們可以用於幹燥品種廣泛（fàn）的基於丙酮、二氯甲烷、酒精和其他有機溶劑。當采用（yòng）有機溶（róng）劑和氮氣時,幹燥器通常是工作（zuò）在一個閉式循環係統中，來盡量減少氮氣的損（sǔn）耗和避免有機溶（róng）劑的揮發泄漏。

    總結
    通過謹慎地選擇操作參數, 表現為熱塑性和溶劑親和性的藥物是可以用噴霧幹燥來生（shēng）產的。 對於包埋、幹乳液或具可控緩釋性（xìng）能的無定型物料和/或提高生物藥效率的藥（yào）物的生產來說,噴霧幹燥機具有一定優勢。